广生堂 (300436): 回答：答：您好，公司乙肝治疗创新药 GST-HG141 已完成 Ib期临床试验并获得积极研究结果。研究显示 GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性，支持继续开展 II 期临床试验。目前公司已获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价 GST-HG141 联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”伦理审查意见，正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批工作，将在取得前述行政许可后启动 GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢！

2022-04-29 00:00:00