网友提问 :拜耳今年1月宣布已在中国递交Eylea HD的上市申请,罗氏的Vabysmo也于去年12月中国获批上市。罗氏和再生元最近均声称,各自的药物现已成为 AMD 和 DME 的标准治疗药物。罗氏 Vabysmo 2023 销售额达到近 24 亿瑞郎(26.4 亿美元),2024的一季度报告中Vabysmo 的全球总销售额为 8.47 亿瑞郎(合 9.33 亿美元)。请问董秘,EYPT-1901有优势吗?
2024-05-15 16:30:59
贝达药业 (300558): 回答:您好!2023年12月,公司合作伙伴EyePoint开展的EYP-1901玻璃体内植入剂针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的临床研究在美国达到Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点,呈现了稳定的视力情况,维持良好的安全性和耐受性,有效减少治疗负担。目前,国家药监局已经受理了公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验,若获批公司将开始开展该项目的I期临床。公司也会借鉴EYP-1901国外临床研究数据,提高EYP-1901国内临床试验效率。后续,公司根据EyePoint的III期临床试验安排,适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢!
2024-05-16 16:52:14