网友提问 :Q1:低浓度阿托品医疗机构制剂目前政策监管要求如何?公司的院3内制剂销售如何做出调整?
2022-09-05 00:00:00
兴齐眼药 (300573): 回答:答:公司于 2022 年 7 月 22 日起,暂停了互联网处方低浓度硫酸阿托品滴眼液,目前患者如有需要可至兴齐眼科医院线下实体医院进行处方。国家对于医疗机构制剂有着严格的管理规定,兴齐眼科医院的低浓度硫酸阿托品滴眼液的研发全过程是严格按照国家药品监督管理局对新药审评审批的要求进行的,并已经过充分的非临床、临床试验研究。此外,兴齐眼科医院的阿托品滴眼液严格按照国家 GMP 标准进行生产,进一步保障了药品质量。目前公司子公司兴齐眼科医院在正常运营,经检查诊断符合处方条件的患者可以线下处方阿托品滴眼液。
2022-09-05 00:00:00