网友提问 ：Q4：CDE 对低浓度阿托品滴眼液的上市审评标准？
2023-02-17 00:00:00
兴齐眼药 (300573): 回答：答：根据国家药监局药物审评中心 2020 年 12 月发布的《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》，应结合近视进展导致的功能学和形态学改变，对控制近视进展药物的疗效进行评价，建议重点关注屈光度和眼轴长度的变化情况，必要时可与监管机构沟通。
2023-02-17 00:00:00
兴齐眼药最新互动问答
- Q3：公司同时开展不同浓度的低浓度阿托品滴眼液的 III 期临床，主要原因是什么？
2023-02-17 00:00:00
- Q2：2 年期 0.01%低浓度阿托品滴眼液目前进展如何，获批时间如何预期？
2023-02-17 00:00:00
- Q1：公司1年期0.01%低浓度阿托品滴眼液目前能否用于申报上市？
2023-02-17 00:00:00
- 请问公司，上一次公司互动易回复阿托品滴眼液药品尚处于审评、审批阶段，那么是否是公司已经使用一年期临床数据进行药品上市申报了？
2023-02-14 16:56:22
- 请问，公司低阿两年期临床试验是否有停药后观察期？如果有，是多久？
2023-02-14 16:57:29
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公司简介：
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