网友提问 :阿托品滴眼液上市材料没有被受理最有可能是它主动撤回了材料,因为根据今年2月份颁布的《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》,里面有说明新药申请上市“原则上应提供多批次参比制剂的考察数据”.请公司做出说明和解释????
2023-03-02 13:23:32
兴齐眼药 (300573): 回答:尊敬的投资者您好,您提及的指导原则适用于化学药品仿制药溶液型滴眼剂,该指导原则不适用于公司2.4类改良型新药,该在研项目正按计划积极推进中,感谢您的关注。
2023-03-03 17:22:04