网友提问 ：Q7：如何评价竞争对手的临床试验，譬如友商走的是海外引进产品桥接临床试验模式？
2023-09-01 00:00:00
兴齐眼药 (300573): 回答：答：目前不同企业的产品研发策略和临床试验进度可能各不相同，对于海外引进产品桥接临床试验，由于种族差异可能影响药物的安全性、有效性、剂量和给药方案，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《接受国外临床试验数据的种族因素 E5(R1)》的指导原则，其中提到如果药效学数据提示地区间疗效有差异，通常有必要在新地区进行一项临床终点的对照试验。
2023-09-01 00:00:00