网友提问 :Q7:公司申报的 0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液的获批预期是多久?有没有可能按照 3 类路径获批?

2024-11-01 00:00:00

兴齐眼药 (300573): 回答:答:公司已于 2024 年 10 月 21 日公告了《关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告》,目前该临床试验已完成两年的给药期,进入最后一年的洗脱期,后续研发进展情况公司会依规进行公告。未来产品的注册类别还需以国家药品监督管理局药品审评中心的最终审评审批结果为准。

2024-11-01 00:00:00

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兴齐眼药
法定名称:
沈阳兴齐眼药股份有限公司
公司简介:
公司前身是沈阳市兴齐制药有限责任公司。
经营范围:
眼科药物研发、生产、销售。
注册地址
中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号
办公地址
辽宁省沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层

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