康泰生物 (300601): 回答：A5：国际化是公司发展的重点方向，公司稳步推进国际化，继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书，2021 年公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25 腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权, 为实施国际化战略奠定基础。2022 年 3 月，公司与菲律宾合作方就共同推动公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作；2022 年 5 月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25 腺病毒载体）生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明；2022 年 7 月，公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的 GMP 符合性声明；2022 年 8 月以来，公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就共同推动公司 13债券代码：123119 债券简称：康泰转 2价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾和印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作；2023 年 2 月，公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗及 23 价肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作；2023 年 3 月，公司、阿斯利康和印度尼西亚 Combiphar 公司签署战略合作备忘录，就共同推动康泰生物疫苗（包括新冠疫苗和其他疫苗）在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作；2023年 4 月，公司与印尼 Biotis 公司签署了双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议，双方将共同推进双载体 13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程；2023年 5 月，公司与沙特阿拉伯医药进口商签署授权及代理协议，双方共同推动公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗及 23 价肺炎球菌多糖疫苗在沙特当地的注册、上市、经销；2023 年 5 月，公司与印度头部制药企业签订授权代理协议，双方共同推动康泰生物双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销。2023年 8 月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25 腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023 年 9 月，公司先后与巴基斯坦、印度知名药企签订授权代理协议，推动康泰生物水痘减毒活疫苗（成品）在两国的注册、上市、经销。除了上述进展外，公司也将积极探索公司其他疫苗产品，包括乙肝疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等海外市场的开拓，拓展产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略的实现。

2023-09-19 00:00:00