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- Q6:公司未来的战略布局？
2024-09-04 00:00:00
A6：公司未来将继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作：1）国内方面：公司将积极推动新品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及水痘减毒活疫苗推广和销售，为公司业绩增长贡献新力量；推动次新品 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙肝疫苗的持续放量；无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、23 价肺炎球菌多糖疫苗等产品将保持平稳。2)国际合作方面:公司与美国默克、荷兰 INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作，引进领先的生物疫苗技术，同时实施“走出去”战略，目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等国家合作方就 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过深入了解合作国际当地医药领域的政策、政治经济环境及人文发展情况，积极探索符合当地实际情况的合作模式，助力公司国际化战略的实现。3)战略合作及业务拓展方面：公司在立足现有业务的同时，积极探索内生与外延结合的发展路径，围绕医药生物领域，寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道，寻求培育和拓展新领域业务的机遇，拓宽公司战略布局，为公司持续发展注入新动力。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - Q5：公司与阿斯利康的合作进展情况？
2024-09-04 00:00:00
A5：2024 年 4 月，公司全资子公司民海生物、阿斯利康签署《战略合作备忘录》，各合作方将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作，共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入，助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展，目前就相关具体合作事项正协商和推进中，后续进展如达到信息披露标准，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - Q4：公司目前出海业务最新进展及产品出口情况？
2024-09-04 00:00:00
A4：全球多地疫苗供应不足，为公司提供了广阔的海外市场机会，其中中等收入国家市场潜力巨大，公司将主要聚焦共建‘一带一路’国家及地区，如东南亚、南亚、中东、非洲、拉美、东欧等。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等十多个国家合作方就 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2023 年 10 月，公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，2024 年 1 月，公司已与印尼合作方签署 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》，于 7 月出口原液，大力推进该产品在印尼的本土化进程；于 8 月实现首批成品出口，也是该品种首次叩开国际市场大门，标志着公司的国际化战略再次迈出坚定的一步。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - Q3：公司疫苗研发管线如何布局规划？
2024-09-04 00:00:00
A3：公司研发主要方向：多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。1）多联多价疫苗布局情况：公司多联多价疫苗保持行业领先，多联疫苗方面：一是以百白破为基础的四联疫苗（已上市）、五联疫苗（处于Ⅰ期临床中），也具备六联疫苗的研发基础；二是以麻风为基础的麻风二联苗（已上市）、麻腮风三联疫苗（获批临床），也具备麻腮风水痘四联的研发基础。多价疫苗方面：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售，20 价（获批临床）、24 价肺炎球菌结合疫苗已完成临床前研究，正在整理注册资料；四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段；四价流感病毒裂解疫苗新增 6-35 月龄人群获得临床试验批准通知书；四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获得受理；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；二价/四价肠道病毒灭活疫苗已完成临床前研究，正在整理注册资料。2）成人疫苗布局情况: 除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23 价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13 岁及以上全人群）等，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24 价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗。3）创新疫苗布局情况：公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括 mRNA 技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了 mRNA 及新型佐剂的研发团队，目前 mRNA 技术路径主要聚焦于 RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发，佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品。除了自主建设技术平台外，公司也将持续加强对外合作，积极探索行业未来发展的方向。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - Q2：13 价肺炎疫苗的市场空间以及销售策略
2024-09-04 00:00:00
A2：公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗持续放量，随着民众的疫苗预防接种意识不断提升，特别对肺炎系列疫苗关注度的增加，相较其他发达国家，13 价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国的渗透率仍有较大的提升空间。后续或随着在研管线中 20 价、24 价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的推进及上市，公司将夯实高价次肺炎球菌多糖结合疫苗相关产品的优势。此外，由于全球疫苗分配不均衡，该产品在海外亦存在较大需求，截至目前，公司就 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等十多个国家签署了合作协议，相关注册工作正在有序推进中。2023 年 10 月，公司 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，2024 年 1 月，公司已与印尼合作方签署13 价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》，于 7 月出口原液，大力推进该产品在印尼的本土化进程；于 8 月实现首批成品出口，也是该品种首次叩开国际市场大门，标志着公司的国际化战略再次迈出坚定的一步。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - Q1:公司人二倍体狂苗的产品优势及市场空间？目前招标准入进展情况？
2024-09-04 00:00:00
A1：产品优势：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），获批了“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）引进巴斯德全套技术并在其基础上优化升级，采用人二倍体细胞制备，具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、 免疫原性和免疫持久性等优势。市场空间：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗，国内对狂犬病疫苗的需求量较大，且冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）作为新一代狂犬病疫苗，目前市场替代率尚较低，未来提升空间较大。弗若斯特沙利文预测到2030 年，国内狂犬病疫苗市场规模将升至 172 亿元，其中人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达到 101.8 亿元。面对日益增长的市场需求，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）凭借先进的技术路线、更优的接种程序，有望打开更加广阔的市场空间。进展：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于 2024 年 4 月实现上市销售，截至目前该疫苗已完成 26 个省、自治区、直辖市的准入，后续将积极推动该产品的销售推广。2024-09-04 00:00:00
[ 详细 ] - 董事长早，公司生产猴痘疫苗及药物吗？
2024-08-19 09:42:08
您好，康泰生物密切关注其发展情况，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:51:03
[ 详细 ] - 贵公司有猴痘疫苗的产品吗
2024-08-18 13:56:53
您好，康泰生物密切关注其发展情况，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:52:52
[ 详细 ] - 董秘您好，鉴于世界卫生组织近期宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，我们对贵公司在疫苗研发和生产方面的实力充满信心。请问康泰生物是否有针对猴痘疫情的疫苗研发计划或现有产品？若有，能否简要介绍相关产品的研发进度和预期上市时间？此外，康泰生物在应对突发公共卫生事件方面有哪些经验与策略？期待您的回复。
2024-08-18 14:34:45
您好，康泰生物密切关注其发展情况，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。公司会持续密切关注相关动态，加强产品科研创新，持续优化产品结构，同时积极探索新技术领域，积极探索行业未来发展的方向，为人类公共卫生事业的发展贡献力量。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:53:13
[ 详细 ] - 请问贵公司有涉及猴痘检测或者有没有治疗猴痘的药物上市？
2024-08-17 12:15:46
您好，康泰生物密切关注其发展情况，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:53:34
[ 详细 ] - 董秘您好！二倍体新疫苗上市快一年了销售如何？二季度是否能带来可观营收？
2024-08-16 23:38:18
您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2024 年 4 月实现上市销售，截至目前已获得 26个省、自治区、直辖市的准入资格，二季度销量情况敬请详见公司2024年半年度报告相关内容，公司将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:53:49
[ 详细 ] - 董秘，你好！请问公司有猴痘疫苗吗？
2024-08-19 08:35:28
您好，康泰生物密切关注其发展情况，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注！2024-08-28 19:54:53
[ 详细 ] - 有传闻称贵司将于今年9月份与阿斯利康公司签署协议成立合资公司，并获得对方20亿元投资，此事是否属实？贵司近日股价低迷，是否会在签约之前有所提升？如有，该拉升股价的行为是否涉及利益输送？贵司是否有相关合规性的措施防止类似事情发生？
2024-07-24 21:23:41
您好，截至目前，公司不存在根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规规定的应披露而未披露的事项，有关公司的信息均以公司发布的公告为准。2024年4月，公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》，共同探索疫苗领域的全方位合作，助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。具体请查阅公司于2024年3月26日、2024 年4月2日在巨潮网披露的《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康举行＜战略合作备忘录＞签约仪式的公告》、《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康签署＜战略合作备忘录＞的进展公告》，公司严格按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况并严格控制内幕知情人，要求在内幕信息依法披露前，任何知情人不得公开或者泄露该信息,不得利用该信息进行内幕交易。 感谢您对公司的关注！2024-07-26 19:15:31
[ 详细 ] - 现在宠物疫苗需求很大，在国内出生率断崖的情况下，有没有向宠物疫苗布局的计划
2024-06-28 09:02:58
您好，感谢您对公司的关注！2024-07-26 19:15:47
[ 详细 ] - 公司海外业务拓展不是很顺利，除了印尼以外，近期会有哪些国家上市，年内有上市的国家吗
2024-06-27 16:52:45
您好！2023年以来，公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可，2024年1月，公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！2024-07-26 19:16:25
[ 详细 ] - 请问五联疫苗的一期临床是否顺利，预计什么时候可以上市？
2024-06-27 16:50:04
您好，公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！2024-07-26 19:16:41
[ 详细 ] - 印度作为疫苗的重要市场，目前公司在印度疫苗注册已进行到哪个环节，上市还要多久时间？
2024-06-27 16:49:16
您好！2023年5月，公司与印度头部制药企业签订授权代理协议，双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销，相关注册工作正在有序推进中。感谢对公司的关注！2024-07-26 19:17:03
[ 详细 ] - 二倍体狂苗现阶段准入情况如何，据了解，似乎很多地方目前还不知道贵公司二倍体狂苗产品，大家只知道有个康华的二倍体，后续的推广是否会加速。今年是否有二倍体狂苗的销售预期？
2024-06-25 11:57:58
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）引进巴斯德全套技术并在其基础上优化升级，采用人二倍体细胞制备，具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。截至目前冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2024年4月实现上市销售，截至目前已完成26个省、自治区、直辖市的准入，后续将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注！2024-07-26 19:17:33
[ 详细 ] - 公司董监高承诺不减持到今年年底，之后有无减持计划？
2024-06-20 15:01:14
您好，公司于2024年6月19日披露了《关于公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、部分董事、监事、高级管理人员承诺不减持公司股份的公告》，基于对公司未来发展前景的信心及长期投资价值的认可，公司控股股东、实际控制人、董事长杜伟民先生、副董事长温飞东先生、董事兼总裁苗向先生、监事会主席吕志云先生、财务总监周慧女士、董事会秘书陶瑾女士承诺自签署本承诺函之日至2024年12月31日不减持其所持有的公司股份；持股5%以上股东袁莉萍女士承诺自签署本承诺函之日至2024年12月31日不减持其直接和间接持有的公司股份。 公司及公司管理层对公司未来发展充满信心。公司自成立至今专注人用疫苗的研发、生产和销售已有30余年，凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系，安全稳定的产品质量等，打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势，已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业。 公司在售产品包含全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗以及新获批上市的重磅产品世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等，产品丰富、竞争力强。公司于2024年新上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4针法相比于5针法，将必需的5次就诊减少为3次、必要的接种针次从5针减少为4针，完成全程免疫的时间从28天缩短到21天，在确保免疫效果的基础上，具有更高的便捷性和接种依从性。 公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列，研发方向专注于多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗的布局，包括不限于以百白破为基础的五联疫苗、麻腮风为基础的四联疫苗，五价轮状疫苗、四价手足口病疫苗、20价及24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道胞病毒疫苗（RSV）等。 公司继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作，2024年4月，公司全资子公司民海生物与阿斯利康签署《战略合作备忘录》，将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作。感谢您对公司的关注！2024-06-20 16:20:57
[ 详细 ] - 董秘你好，公司控股股东及董监高是否有参与转融通业务?
2024-06-20 15:00:00
您好，根据《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第1号——业务办理》关于融资融券、转融通相关事项的规定：“上市公司董事、监事、高级管理人员、持有上市公司5%以上股份的股东，不得进行以该上市公司股票为标的证券的融资融券交易”。公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及持股5%以上的股东严格遵守法规规定，其所持公司股份不存在参与转融通业务的情形。感谢您对公司的关注！2024-06-20 15:53:03
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