网友提问 :Q3:公司疫苗研发管线如何布局规划?
2024-09-04 00:00:00
康泰生物 (300601): 回答:A3:公司研发主要方向:多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。1)多联多价疫苗布局情况:公司多联多价疫苗保持行业领先,多联疫苗方面:一是以百白破为基础的四联疫苗(已上市)、五联疫苗(处于Ⅰ期临床中),也具备六联疫苗的研发基础;二是以麻风为基础的麻风二联苗(已上市)、麻腮风三联疫苗(获批临床),也具备麻腮风水痘四联的研发基础。多价疫苗方面:13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,20 价(获批临床)、24 价肺炎球菌结合疫苗已完成临床前研究,正在整理注册资料;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;四价流感病毒裂解疫苗新增 6-35 月龄人群获得临床试验批准通知书;四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)临床试验申请获得受理;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;二价/四价肠道病毒灭活疫苗已完成临床前研究,正在整理注册资料。2)成人疫苗布局情况: 除已获批上市产品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23 价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗(13 岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24 价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。3)创新疫苗布局情况:公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括 mRNA 技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了 mRNA 及新型佐剂的研发团队,目前 mRNA 技术路径主要聚焦于 RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。
2024-09-04 00:00:00