艾德生物 (300685): 回答：您好。基于公司核心技术的优势，针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2 等基因位点，公司成功研发获批 23 种单基因或者多基因分子诊断产品，是我国首批获得 NMPA 医疗器械注册证书和通过欧盟CE 认证的产品，是同行业产品种类最为齐全的企业之一，其中多个是目前国内市场独家获批产品，ROS1 试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保，是中国企业首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂；继 ROS1 伴随诊断产品之后，再次在日本获得伴随诊断产品 PCR-11 基因；Super-ARMS EGFR 试剂盒是中国 NMPA 首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品；基于 NGS 技术，公司已经获批 NGS-10 基因、BRCA1/2 基因两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种的伴随诊断需求。目前具备精准医疗条件的各大癌种公司都有合规产品和整体解决方案，除了有多个独家获批产品外，后线产品的研发注册也继续走在前列。2020 年海外市场收入约占公司营收的 15%。

2021-09-07 00:00:00