艾德生物 (300685): 回答：近期，国家药监局药审中心发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》，进一步明确了以公司伴随诊断产品为代表的生物标志物检测对抗肿瘤药物研发、临床试验的重要意义，有利于公司与药企的广泛、深入合作。《指导原则》明确指出：“生物标志物不仅在临床实践中广泛运用，在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的，甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市。研发经验表明，通过有效的生物标志物精准筛选潜在获益人群，有助于提高临床试验成功率，同时还能避免将获益可能性小的患者人群暴露于不必要的安全性风险之中。”

2021-12-10 16:01:10