网友提问 :3、2021 年以来多项政策发布,对行业或公司影响
2022-04-12 00:00:00
艾德生物 (300685): 回答:2021 年,药审中心和器审中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《已上市抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验指导原则》、《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》等重要法规文件,进一步厘清了肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值。2022 年,各地卫健委开始核查“医保报销肿瘤药患者基因检测数据”并相继出台《肿瘤诊疗质量提升行动方案》;艾德生物主动遵守、拥抱法规,长期坚持创新和合规的理念与法规部门的监管要求、与行业规范化发展的趋势完全相符,公司将继续深耕肿瘤精准医疗市场,持续开发兼顾靶标覆盖度和技术可及性,临床使用方便、能够真正广惠患者的诊断产品。
2022-04-12 00:00:00