艾德生物 (300685): 回答：经过多年的布局和铺垫，公司产品已在东亚和欧盟市场站稳脚跟，将进一步向东南亚、北美等市场拓展。公司多款核心产品均通过欧盟 IVDD认证。2017 年起，ROS1 产品在日本、韩国陆续获得批准上市并进入医保，是中国诊断公司首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021 年，战略产品 PCR-11 基因在日本获批并进入医保，标志着公司在日本肺癌市场站稳脚跟。PCR-11基因产品在日本的注册临床研究数据显示，PCR-11基因与获批的 NGS 产品在两千多例肺癌患者平行对比中，具有极高的一致率，并且检测成功率及检测周期有绝对优势，有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。随着公司海外市场策略布局和推进，将在巩固的基础上进一步强化产品竞争力。

2022-05-10 00:00:00