网友提问 :3、请问 AR882 的大概上市的进度,2023 年 12 月份能基本完成吗?
2023-04-27 00:00:00
一品红 (300723): 回答:回复:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。公司合作在研的AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。公司今年 1 月份已经公告了 AR882 痛风适应症Ⅱ期临床的优异结果,预计今年 5 月份将获得全球多中心Ⅱ期临床报告,公司会积极和 CDE沟通,努力争取国内今年直接进入临床Ⅱ期,但仍存在不确定性。国外痛风石适应症预计下半年完成Ⅱ期临床研究,届时会申报 FDA突破性疗法,力争年底启动Ⅱ期临床,争取早日上市。祝您投资愉快!
2023-04-27 00:00:00