网友提问 :12、请问一品红公司在药品研发方面有哪些核心竞争力?是否有自主研发的新药品即将上市或已经获得批准?另外,公司在药品研发过程中是否与国内外的科研机构或合作伙伴进行合作,以提高研发效率和技术水平?
2023-09-19 00:00:00
一品红 (300723): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。公司在药品研发方面有以下几个方面的核心竞争力:① 研发平台优势:以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托,建立儿童药、慢病药及生物疫苗三大创新研发平台,具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力。② 研发团队优势:目前,公司建有完善的研发机构,包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心、综合研究中心等研究机构,能够满足海外科学家创新平台建设、多技术平台发展需求。目前,公司现有研发人员超过 310 人,关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票,研发队伍稳定。③ 创新转化优势: 2022 年,子公司一品红制药再次通过知识产权管理体系认证并获得知识产权管理体系认证证书。本次认证的范围包括冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、合剂、洗剂的研发、生产、销售的知识产权管理。本次再认证进一步完善了一品红现有的知识产权管理体系,提升公司知识产权管理水平和执行效率。随着公司新增产品转化陆续投放市场,将对公司营收带来积极影响。目前,公司共有专利 131 项,其中国内专利 124项,境外专利 7 项。2023 年上半年,公司自主研发投入约 13,025.20 万元,同比增长 85.89%;为公司可持续发展奠定了坚实基础。截至目前,2023年公司累计获得 6 个品种 10 个批件的注册证书,授权发明专利 7项,公司研发能力持续增强,研发成果收效显著,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。公司合作在研的 AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882,已取得临床Ⅱb 期阶段性研究成果。2023 年 8 月,AR882 Ⅱ期结束会议沟通取得美国 FDA 积极意见,并收到 EOP2 会议备忘录的书面反馈,FDA 支持其按计划推进全球Ⅱ期临床试验。
2023-09-19 00:00:00