网友提问 :问题 1、咖啡因业务的政策法规。
2023-06-07 00:00:00
新诺威 (300765): 回答:答复:咖啡因产品属于国家第二类精神药品,国家药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。需严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行生产和销售。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》,在定点生产计划范围内,公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况,于每年第四季度向河北省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量,河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。
2023-06-07 00:00:00