网友提问 :你好!贵公司的胶金体新冠抗原自测产品已经取得了欧盟的CE认证,但是国内还没有取得认证。最近,国家药监局在加速认证,为后续的大规模应用做准备。请问,贵公司预计什么时候可以取证?
2022-03-11 16:22:52
新产业 (300832): 回答:您好,2022年5月25日,公司披露了《关于公司新冠抗原自测产品获得 CE 证书的公告》(公告编号:2022-045),公司研发的新冠抗原检测试剂(胶体金法)自测产品收到了由欧盟公告机构签发的IVDD Self-testing CE证书,进一步丰富公司新冠病毒抗原检测产品类型。公司新冠抗原检测产品尚需取得国内产品注册证后方可在国内开展销售,具体完成国内产品注册的时间还请以公司披露的公告为准。感谢关注!
2022-06-01 18:27:55