百普赛斯 (301080): 回答：随着细胞治疗药物等新型生物制品的快速发展，细胞培养涉及的关键试剂和原料的需求不断增加，试剂和原料的性能、质量、批间一致性、安全性等法规要求日益成为行业关注的重点。公司在拥有 GMP 级质量管理体系下，结合 CGT 药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发了一系列 GMP 级别试剂，适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。比如 IL-7、IL-15、IL-21、IFN-gamma、TNF-alpha 等高质量的 GMP级别细胞因子，GMP 级抗 CD28 抗体、GMP 级抗 CD3 抗体（OKT3），GMP级的核酸酶。同时，公司也可提供从临床前研发阶段 Non-GMP 级别蛋白开发到临床 GMP 级别蛋白生产的一站式开发服务，以满足细胞治疗药物各开发阶段及应用场景需求，加速药物研发进程。

2024-03-22 00:00:00