网友提问 :您好,瓶塞与药品现在是共同审批,同一个厂家的同样一种规格药品是对应一个厂家的瓶塞还是可以同时备案多个厂家的瓶塞?新冠疫苗也执行共同审批吗,与一般针剂品种共同审批是否有区别?谢谢!

2021-12-14 09:00:07

华兰股份 (301093): 回答:投资者,您好!同一厂家的同一规格药品可以同时备案多个厂家的药用胶塞,但也需要同时开展安全性、稳定性、相容性等多种试验。新冠疫苗作为生物制品,同样执行关联(共同)审评审批制度,流程大体一致,但审评审批更加严格。

2021-12-14 16:43:52

热门互动

华兰股份股票

华兰股份
法定名称:
江苏华兰药用新材料股份有限公司
公司简介:
1992年6月4日,无锡市工商局核准兰陵瓶塞设立。
经营范围:
直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售。
注册地址
江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号
办公地址
江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号

热搜牛散

热门股票

Copyright © 2016 特特股 tetegu.Com All Rights Reserved