网友提问 :41、请问,利培酮口崩片已经通过了一致性评价,是否对公司的业绩有较大的影响?
2023-05-22 00:00:00
西点药业 (301130): 回答:尊敬的投资者,您好!国家药品监督管理局已颁发了关于利培酮口崩片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B05166),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,通过一致性评价研究的利培酮口崩片仅有齐鲁制药和西点药业,尚未达到集中招采的要求,且根据 CDE 数据查询,短期内亦无其他企业进行利培酮口崩片的注册申请。感谢您的关注。
2023-05-22 00:00:00