网友提问 :2、三大医药研发技术平台的优势体现在哪?

2023-05-16 00:00:00

泰恩康 (301263): 回答:答:尊敬的投资者您好,公司研发项目储备丰富、研发能力强,并形成了良好的梯队,部分核心研发药品市场空间大,药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力,具体如下:1)CKBA 软膏布局白癜风等慢性皮肤病领域,临床需求迫切及市场规模大公司控股子公司博创园拥有一支专业高水平的研发团队,在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣,聚焦于皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)领域创新药物的研发,目前 CKBA 软膏新增白癜风适应症开展 II 期临床试验申请已获得国家药监局受理,博创园将在获批后尽快开展临床实验。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,目前尚未有经 CDE 批准治疗白癜风适应症的药物上市,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,新药的市场空间较大,针对白癜风治疗原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值。公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,争取早日增加白癜风药物新品种,为公司打造新的利润增长点。2)功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先,储备多个改良型新药研发项目公司的功能性辅料和纳米给药关键技术平台以功能性辅料的开发和纳米给药技术研究为主要研究方向,开发不同的纳米辅料,采用纳米包合技术,对化合物进行修饰,从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用。2018 年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药2.2 类)取得了临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同时,公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。小分子的顺铂缺乏靶向性,在杀伤肿瘤细胞的同时,对正常细胞也有较明显的毒副作用,而聚合物胶束作为纳米药物的理想载体之一,能够显著降低化疗药物的毒副作用,提高到达肿瘤病灶部位的药物浓度和利用率,减少药物的失活、分解及流失。国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市或开展临床试验。目前,公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究,正在开展安评研究,注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作。3)依托爱廷玖在男科领域建立的品牌及零售渠道优势,积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”, 2022 年公司“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的销售收入已超过 2 亿元,在男科领域品牌优势明显。2022 年 8 月,公司的“爱廷威”上市销售,为治疗阳痿(ED)的药物,与爱廷玖具备协同效应。同时,公司仿制药开发及一致性评价技术平台积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。截至今年 4 月份,公司主要的医药自主研发项目 34 项,其中 6 项已经提交药品注册批件申请,形成了良好的梯队,预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。感谢您对公司的关注!

2023-05-16 00:00:00

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泰恩康
法定名称:
广东泰恩康医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为汕头市泰康药品有限公司,于2006年6月20日更名为广东泰恩康药业有限公司,2011年12月12日,公司领取了汕头市工商局颁发的《企业法人营业执照》(注册号:440500000074309),公司变更为股份公司,名称变更为广东泰恩康医药股份有限公司。
经营范围:
代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。
注册地址
广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢
办公地址
广东省汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢

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