网友提问 :7、请介绍一下白癜风治疗药物研发进展,CKBA 拟新增白癜风适应症的进度安排和后续规划
2023-06-16 00:00:00
泰恩康 (301263): 回答:答:目前 CKBA 除正在开展银屑病适应症 IIa 期临床研究外,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)已于今年 5 月取得国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理 CKBA 软膏白癜风适应症开展 II 期临床试验申请,博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症 II 期临床试验。基于对白癜风治疗新药的迫切的临床需求和创新药市场缺口,公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加快 CKBA 治疗白癜风适应症 1 类新药的上市进度。本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
2023-06-16 00:00:00