网友提问 :2、白癜风药物 CKBA 软膏的最新进度及临床计划
2023-08-29 00:00:00
泰恩康 (301263): 回答:答:公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)自主开发的创新药 CKBA 软膏于今年 7 月顺利获批开展白癜风适应症的 II 期临床试验,目前临床试验工作进展顺利,预计今年 11 月份完成首例病人入组,初步计划 II 期的病人数量为 200 例左右,治疗期为 6 个月。基于 CKBA 软膏目前正处于临床实验的关键阶段,公司于近日向博创园增资 1.5 亿元,为博创园创新药研发项目提供有力的资金支持,加速推进 CKBA 软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程。未来公司将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,适时提交突破性疗法认定申请,进一步加快 CKBA 治疗白癜风适应症 1 类新药的上市进度,争取早日上市,为公司打造新的利润增长点。
2023-08-29 00:00:00