网友提问 :董秘你好,康哲药业引进的芦可替尼乳膏,对比贵公司的CKBA,从有效性和安全性,有什么可比性?两者的原理是否一致?靶点JAK1,JAJ2和NF-kB有什么区别?另外,贵公司的CKBA能否申请突破性治疗
2024-11-21 13:27:12
泰恩康 (301263): 回答:投资者你好, CKBA 为上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β -乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 first-in-class(FIC)药物分子, CKBA分子靶点明确,可有效抑制自身反应性 CD8+ TRM细胞产生 IFN-γ杀伤黑素细胞,从而达到治疗白癜风的临床效果。白癜风目前除了芦可替尼乳膏被FDA获批外,还未有相关产品上市,在研产品也主要聚焦在JAK抑制剂上,其它靶点新化合物竞争相对较少。CKBA作为1类创新药,是全新的靶点,具有先进性和创新性。截至目前,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。谢谢。
2024-11-29 15:16:09