网友提问 :请问公司1月31日提交的cfda一类会议,一类会议属于重大安全性问题沟通会议,请问公司哪个产品临床过程出现了安全性问题?

2023-03-29 17:13:45

人福医药 (600079): 回答:您好,感谢您对公司的关注!根据CDE发布的《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》,因在研药品符合“情形一:已列入《鼓励研发申报儿童药品清单》的品种”的情况,公司按照I类会议提交沟通交流,此次会议与重大安全性问题无关。

2023-03-29 17:13:45

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人福医药
法定名称:
人福医药集团股份公司
公司简介:
公司是于1993年2月15日经武汉市经济体制改革委员会武体改[1993]217号文批准,由中国人福新技术开发中心、武汉市当代科技发展总公司(现改名为武汉当代科技产业集团股份有限公司)、武汉东湖新技术开发区发展总公司(现改名为武汉高科国有控股集团有限公司)共同发起并采用定向募集方式设立的股份有限公司。经中国证券监督管理委员会证监发[1997]240号文批准,公司于1997年在上海证券交易所公开发行2,000万股社会公众股。
经营范围:
医药、医疗器械、生殖健康等产品及技术的研发、生产、销售及技术服务。
注册地址
湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号
办公地址
湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号

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