网友提问 ：公司的盐酸万古霉素获得美国FDA新药注册，这个药本身是上市几十年的药，公司的新药注册是用的新工艺，请问这个新工艺生产的药和原有工艺生产的药有区别吗？如果化学成分是一样的，注册这个新药的意义是什么？能促进公司销售吗？这个新药注册申请在中国药监局申请了吗？
2023-06-09 16:10:14
浙江医药 (600216): 回答：尊敬的投资者您好，公司的注射用盐酸万古霉素在美国获批注册是对一种全新的无菌药品商业生产模式的认可，由间歇式生产转变为连续化生产，该生产技术平台具有工艺流程全封闭、高产量、适合大小规格产品、生产成型时间短等特点，可以生产常规冻干工艺无法生产或难以生产的产品。该项工艺具有明显的生产成本优势，通过美国FDA认证进入美国市场，从而实现高端制剂的出口。
2023-06-09 16:10:14