网友提问 :看了你5月10日回答:ARX-788项目研发仍然在进行中,该项目并未失败;ARX-788项目在2023-004公告后按照临床试验计划与相关监管要求持续进行,目前项目暂未完全满足提交新药上市申请的技术与法定条件。
试问:当时公告。说公司提交了新药上市申请,后来被退下来,要求你们继续进行临床试验,为什么隐瞒至今?许多投资者耐心持有浙江医药,就是在等待ARX-788上市!
2024-05-28 16:29:59
浙江医药 (600216): 回答:尊敬的投资者您好,关于公司子公司新码生物ARX-788项目,在2023-004公告之后,新药上市申请的条件中临床研究方面基本符合新药申报条件,但该药品申报的生产安排等其他方面并未满足新药上市申请的技术与法定条件。新码生物正在就尚未满足条件部分进行改进,尚未提交新药上市申请,并不存在您所说的提交后被退回的情况。
2024-05-28 16:29:59