网友提问 :公司6月收到483表格 怎么7月份又收到警告信 请公司描述一下事件的经过 谢谢
2024-07-17 21:37:52
恒瑞医药 (600276): 回答:尊敬的投资者您好,公司此次收到的FDA警告信与之前的483表格为同一个关联事件,都源于FDA对公司连云港地区一处制剂生产场地的检查。目前公司出口美国产品未受影响,对公司其他生产场地也无影响,不会对公司业绩产生重大影响。针对FDA在本次警告信中提出的改进建议,公司将积极组织内外专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通,争取尽快关闭警告信。
2024-07-17 21:37:52