网友提问 :公司已经很长时间没有研发管线项目落地了,请问如何应对这一问题
2023-09-14 10:10:00
亚宝药业 (600351): 回答:公司一直以来重视并积极推进各类研发项目,并取得一定进展,目前公司处于临床阶段的创新药有:治疗糖尿病的SY-004已完成Ⅱ期临床,目前已提交Ⅲ期前的CDE沟通交流申请;SY-008已完成Ⅰ期临床;SY-009处于Ⅱ期临床研究阶段;治疗脓毒血症的SY-005目前处于Ⅱa期临床;YBSW015目前处于I期临床阶段;中药创新药柴归颗粒处于Ⅱ期临床阶段。去年以来,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司取得塞来昔布胶囊2 个规格的《药品注册证书》,公司治疗周围神经病变的甲钴胺注射液通过一致性评价,公司获得盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》,全资子公司北京亚宝生物药业有限公司向美国 FDA 申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA)也获得了批准。医药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,风险大,不确定性高。
2023-09-14 10:51:00