网友提问 :网上有媒体说,公司暂停了子公司赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗),是因为要入股华润做的研发战略调整,这个项目暂停和重组有关系吗?公司研发战略调整了吗?
2024-11-27 16:45:00
天士力 (600535): 回答:感谢您的提问,公司2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告(期中分析)》,结果提示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性,免疫原性低,但与对照组PFS(Progression-Free-Survival,无进展生存期)差异无统计学意义,未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到试验预设终点。鉴于IIb期临床研究期中分析结果显示安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期,若进一步探索与其他药物联用,不仅时间长、成本高,且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物类似药临床进度快,竞争激烈,后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险,在经内外部专家评估后,公司认为该项目IIb期临床研究期中分析结论不足以支持继续开展安美木单抗III期临床研究,同时结合公司内部研发管理策略等综合考虑,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经子公司以及医药产品创新研发决策委员会提议并经公司总经理办公会研究决定暂停项目临床研究开发工作。
2024-11-27 16:52:00