网友提问 :网上有媒体说,公司暂停了子公司赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗),是因为要入股华润做的研发战略调整,这个项目暂停和重组有关系吗?公司研发战略调整了吗?

2024-11-27 16:45:00

天士力 (600535): 回答:感谢您的提问,公司2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告(期中分析)》,结果提示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性,免疫原性低,但与对照组PFS(Progression-Free-Survival,无进展生存期)差异无统计学意义,未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到试验预设终点。鉴于IIb期临床研究期中分析结果显示安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期,若进一步探索与其他药物联用,不仅时间长、成本高,且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物类似药临床进度快,竞争激烈,后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险,在经内外部专家评估后,公司认为该项目IIb期临床研究期中分析结论不足以支持继续开展安美木单抗III期临床研究,同时结合公司内部研发管理策略等综合考虑,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经子公司以及医药产品创新研发决策委员会提议并经公司总经理办公会研究决定暂停项目临床研究开发工作。

2024-11-27 16:52:00

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天士力
法定名称:
天士力医药集团股份有限公司
公司简介:
公司系经天津市人民政府津股批[2000]4号文批准,由天津天士力集团有限公司、广州市天河振凯贸易有限公司、天津帝士力投资控股集团有限公司、天津新技术产业园区永生建筑有限公司、金华市金磐开发区万顺贸易有限公司、浙江尖峰集团股份有限公司和天津市中央药业有限公司等7家发起设立,于2000年4月30日在天津市工商行政管理局登记注册并取得了《企业法人营业执照》。公司股票已于2002年8月23日在上海证券交易所挂牌交易。
经营范围:
中药材、中成药加工、化学药品原药、化学药品制剂、生物制品、滋补营养保健品制造;汽车货物运输。
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天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
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