网友提问 :请问董秘,公司2024年10月获得的FDA批准的NR-20201细胞类药物临床试验批准,以后的开发计划是什么呢?
2024-12-06 15:33:36
天士力 (600535): 回答:感谢您的关注。后续相关研发进展请关注公司的信息披露公告,谢谢。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验资格后,尚需 开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市,其过程与结果存在不确定性。生物医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药研发以及产品从 研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审核等不确定因 素影响,未来产品市场竞争形势也将发生变化,公司将按相关国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
2024-12-06 15:33:36