网友提问 :请问,公司2018年申报注册上市的新药CYHS1800022色甘酸钠吸入溶液、CYZS1700002龙血竭,是成功了、失败了,还是调整了?现在情况怎样?

2021-11-29 10:25:22

康缘药业 (600557): 回答:尊敬的投资者,您好!色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过,尚需开展验证性临床实验。龙血竭药材是按照药品批准文号管理的中药材,按照国家药监局审评审批要求需要按照中药仿制药进行注册申请,考虑投入产出比,该申请后续未再推进。

2021-11-29 10:25:22

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康缘药业
法定名称:
江苏康缘药业股份有限公司
公司简介:
公司是经江苏省人民政府苏政复(2000)213号文批准,由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记。经中国证券监督管理委员会证监发行字(2002)92号文批复同意,2002年9月5日向社会公开发行4,000万股普通股,随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意,于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。
经营范围:
涉及药品的研发、生产与销售。
注册地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
办公地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

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