网友提问 :请问中源维康两款分别针对的肺癌与结直肠癌的肿瘤检测试剂盒目前是否已进入临床试验阶级?进展如何?

2022-05-18 09:23:33

中源协和 (600645): 回答:中源维康公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中,人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒于2020年通过注册检验后,2021年完成入组样本近50%,进展顺利;该试剂盒核心技术于2021年获得发明专利授权。人6基因突变组织样本试剂盒于2021年4月19日取得注册检验合格报告;由中国医学科学院肿瘤医院牵头、北京市胸科医院及南京市鼓楼医院三个临床中心均已获得伦理委员会批准,并完成临床协议签署;该项目人类遗传办公室审批正在进行中,其中中国医学科学院肿瘤医院已经完成,另外两个临床中心的审批工作正在推进中。预计2个试剂盒上市后将弥补公司在分子病理市场的空白,成为具有竞争力的产品。

2022-05-18 15:36:18

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中源协和
法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
注册地址
天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号A座二层房屋
办公地址
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