中源协和 (600645): 回答：公司参股的合源生物公司的CNCT19细胞注射液具有自主知识产权，包括复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临床研究均已进入Ⅱ期临床；继2020年底获得CDE“突破性治疗药物”认定后，2022年初又获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病；2022年8月新适应症拓展用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）正式获得默示许可；2022年10月用于治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键临床研究中达到主要研究终点。中源维康公司通过与美国AGNEA公司在肺癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成的中国区域排他性独家合作，研发和报批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒，核酸质谱技术具有快速、准确、灵敏度高、较高通量等优点，能同时兼顾精度和成本，目前“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”和“人6基因突变检测试剂盒”均在临床研究阶段。

2022-12-07 15:36:13