网友提问 :6月5日贵公司公众号发布:武汉大学人民医院在前期开展人脐带源间质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床研究项目的基础上,医院感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免费接受干细胞治疗。此次招募20名患者,是否属于cde临床1期试验?请问之前临床备案及临床试验成果分析数据,是否能平移转为cde临床治疗分析与数据统计参考?谢谢

2023-06-06 17:05:15

中源协和 (600645): 回答:公司公众号文章《患者招募|免费干细胞治疗!武汉招募20名乙肝肝硬化(代偿期)患者》系转载自湖北省人民医院(武汉大学人民医院)公众号文章,文章中的招募患者项目系公司与武汉大学人民医院在国家卫健委共同申报备案的干细胞临床研究项目“人脐带源间充质干细胞治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的临床研究”。至于新药申报过程中是否使用干细胞临床研究数据作为支持依据,需根据新药申报需求以及与监管机构的实际沟通情况确定,感谢您对公司的关注。

2023-06-06 17:05:15

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中源协和
法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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