网友提问 :近日干细胞产业发展在地方两会上被多次提及,公司目前业务主要方向是什么?在行业中大致处于什么位置?干细胞业务是主要业务么?
2024-02-02 15:41:33
中源协和 (600645): 回答:投资者您好,正如您关注到的干细胞产业发展在地方两会上被关注,代表们也提出不少建议,同时在工信部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中,包括细胞和基因技术、合成生物等被作为“未来健康”的发展方向,纳入“未来产业”。
公司在干细胞行业深耕多年,形成了细胞存储为主的“精准预防”、“精准诊断”、以细胞治疗为代表的“精准治疗”的涵盖上下游的精准医疗产业链。
在细胞存储领域,中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库,也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库,已经为临床及科研提供超过3600份移植供体,脐血库安全运营20多年,已经在细胞存储领域树立了品牌,同时产品也从新生儿造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,拓展到成人免疫细胞、脂肪干细胞、牙源干细胞等多种类细胞的存储,在全国建立了20家综合细胞库。
在干细胞治疗研发方面,公司从2012年开始经过多年积累,在2023年实现重要突破,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验。 同时公司全资子公司及参股公司在国家卫健委和中央军委后勤保障部备案的干细胞临床研究项目已达9项,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组。根据CDE数据整理,公司间充质干细胞新药国内申报获批IND数量位列第一。
干细胞是公司重要业务,公司努力成为“有业绩的创新药”公司,乘着政策东风,和行业共同发展。
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