网友提问 :请问贵公司研发的15价HPV疫苗目前进展到哪一步?何时可以量产上市?
2023-04-26 19:41:09
辽宁成大 (600739): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注和支持。成大生物的15价HPV疫苗已经取得临床批件,目前处于Ⅰ期临床准备阶段。根据国家药品注册相关的法律法规要求,一款创新疫苗需要完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。因此15价HPV疫苗上市时间受研发、临床、审批等多方面因素影响,上市进程具有一定的不确定性。对于达到披露要求的阶段性进展,成大生物将按照相关披露要求进行披露,敬请关注成大生物发布的项目进展公告。
2023-04-26 19:41:09