网友提问 :听说辅仁北京研究院目前在研品种具有十分强的潜力,麻烦董秘给项目情况介绍一下,或者在哪些地方能够查到具体的进展?
2018-12-24 08:58:56
退市辅仁 (600781): 回答:您好!公司的在研品种包括凝血因子系列、糖尿病类用药及一些抗癌类药品等,在公司年报中有披露,目前一类新药注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白已获得临床试验批件,该品种是公司自主研发的治疗甲型血友病(也称 A 型血友病,或血友病 A)的新药,本品的主要有效成分为重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白(rhFⅧ-Fc)。 本品采用 Fc 融合技术,以期提高凝血因子Ⅷ的半衰期。在动物体内的药代动力学研究结果显示,本品具有更长的体内半衰期,具有提供长效止血功能、降低给药频率的潜力。另外,因本品采用 Fc 融合技术,具有潜在的降低免疫原性,提高用药安全性的可能。此外,本品所用的生产工艺稳定。较国内同类已上市品种具有一定优势,预期上市后能够较好满足国内凝血因子Ⅷ产品的临床需求。 谢谢!
2018-12-24 08:58:56