网友提问 :董秘你好:公司半年报显示“公司的九价 HPV 疫苗与佳达修 9 的头对头临床试验显示公司产品
的免疫原性与佳达修 9 相当,并具有良好的耐受性”。为何有报道公司再次进行与佳达修 9 的头对头临床试验?
2024-05-28 22:54:34
万泰生物 (603392): 回答:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。
2024-05-28 22:54:34