- 董秘:你好 万泰9价HPV疫苗V8访视病例数符合新规要求的数量。请问:大约何时可以向药监局提交注册申请?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 董秘,你好,公司预计何时提交NDA申报资料?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 2024股东大会上参会股东和管理层的交流内容能否予以公告?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 董秘您好,您于2022年9月22日在互动平台上表示“预计公司的九价HPV疫苗上市时,可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗”,目前2价hpv生产线完成转换了吗?现有2价hpv产能为3000万支/年,9价hpv一期项目设计产能2000万支/年,待完成生产线转换或9价hpv上市时,9价hpv产能总计是5000万支/年吗?
2024-05-15 23:51:06
您好!根据公司规划,现有二价HPV疫苗的生产线供二价HPV疫苗生产使用。九价HPV疫苗生产线为新建产线。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 2024股东大会上传出消息,公司9价HPV疫苗男性适应症临床已经在做一期了,请问是否是真的?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中,公司将根据整体战略与市场需求,启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 您好,请问与华润医疗科技成功签约达成的战略合作是与什么相关的呢?HPV疫苗销售吗?还是临床研究相关呢?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司与华润医疗科技(河北)有限公司针对IVD营销代理成功签约达成区域战略合作。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 编号2024002427和2024002426两个2类会议的申请和公司哪个产品相关?
2024-05-15 23:51:06
您好!编号为2024002427和2024002426的两个II类会议是关于HPV疫苗相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 公司与葛兰素史克合作研发的新一代宫颈癌疫苗,是指20价HPV疫苗吗?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗,是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的。公司主要负责抗原的开发和生产,GSK主要负责疫苗的开发和生产,希望能运用双方的优势合作研发出保护率更高的新一代HPV疫苗。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 董秘你好!请问贵公司回购公司股票自公告以来进度为何如此缓慢?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 友商的20PCV一期临床已经快速获批,从此肺炎疫苗竞品又多一家,公司20pcv临床规划何时进入2期?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司20价肺炎疫苗的I期临床试验按计划顺利进行中。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 默沙东4价和9价男性适应症申请上市申请已经灭灯了,获批就在眼前,公司准备如何应对?公司9价HPV疫苗男性适应症是否准备一直停留在规划阶段?
2024-05-15 23:51:06
您好!公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中,公司将根据整体战略与市场需求,启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:06
[ 详细 ] - 公司戊肝疫苗在美国临床进展如何?公司为何从不披露进展?已经能在学术期刊上查询到戊肝疫苗美国一期临床数据公司为何不及时公告?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司戊肝疫苗由NIH提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施,I期临床试验已完成,于2022年6月收到医学报告,数据显示,戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性,后续进展还需双方共同确定。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 董秘:你好 请问,大概什么时间向药监局提交9价HPV疫苗上市申请报告?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 董秘您好!1.请问厦门万泰诊断基地建设情况,预计什么时候可以投入使用?2.请问使用新佐剂的20价HPV疫苗临床前顺利吗?3.男性9价HPV沟通会议已反馈,接下来会进入临床吗?
2024-05-15 23:51:00
您好!养生堂厦门万泰诊断基地建设项目推进中;公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进;九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中,公司将根据整体战略与市场需求,启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 2024-04-13万泰沧海向CDE申请的III类会议是有关哪个产品临床试验?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请是关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床方案修订。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 戊肝疫苗目前在美国的临床进展如何,希望能多介绍下。
2024-05-15 23:51:00
您好!公司戊肝疫苗由NIH提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施,I期临床试验已完成,于2022年6月收到医学报告,数据显示,戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性。后续进展还需双方共同确定。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请和公司同日向CDE申请的III类会议之间是否相关?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请与同日向CDE提交的申请编号为2024002266的III类会议无关。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请具体是什么情况,涉及哪些方面?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请是关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床方案修订。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 和GSK合作的HPV疫苗,公司是否已经向GSK提供三期临床用苗?相应的里程碑是否收到?
2024-05-15 23:51:00
您好!2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作,公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ] - 董秘你好,贵公司HPV九价已经揭盲,请问提交上市申请会出公告吗?预计什么时间节点提交上市申请?
2024-05-15 23:51:00
您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。2024-05-15 23:51:00
[ 详细 ]