网友提问 ：董秘好！近期有提到“公司九价HPV疫苗已在商业化生产车间中完成工艺放大工作”，请问该环节是否为九价上市申报的必要环节？
2024-06-21 17:26:31
万泰生物 (603392): 回答：您好！公司九价HPV疫苗在商业化生产车间完成工艺放大是九价HPV疫苗上市申报的必要环节。感谢您对公司的关注。
2024-06-21 17:26:31
万泰生物最新互动问答
- 根据药监局信息，药监局在2024年2月27日受理的万泰二价疫苗补充申请，评审结论为未被批准，能否透露是什么原因吗？是否会影响九价的上市申报
2024-06-21 17:26:31
- 董秘您好，请问公司在泰国等境外国家销售二价疫苗的定价原则是什么，销售价格区间是多少？
2024-06-21 17:10:46
- 董秘在2024年5月28日回复投资者提到：“九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线，该生产线获得许可后，意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件”。根据2023年12月的股价异动回复公告称九价上市存在的风险点：“商业化工业验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件延后”，按照因果关系，目前商业化生产条件已具备，是不是说明商业化工业验证基本完成，如不是，请说明原因。
2024-06-21 17:10:46
- 董秘你好，2022年1月贵司在《关于北京万泰生物药业股份有限公司非公开发行股票申请文件的反馈意见回复》64页提到“……在临床进度符合预期的前提下预计两年内可以完成III期研究并提交上市申请”。按照这一回复，公司9价应该按计划在今年一月提交上市申请，请问是否按计划提交？如果没有按计划提交，公司回复投资者时，是否如实告知实际进度较计划有所延迟？公司在24年一月之后仍然告知投资者按计划推进，是否构成“误导投资人”？
2024-06-21 17:10:46
- 董秘：你好
公司4月11日发布公告表示，公司9价HPV疫苗V8访视结果符合预期，并撰写申请注册报告。请问：文件撰写进度如何？何时向药监局上报申请文件？
2024-06-21 17:10:46
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万泰生物
法定名称：
北京万泰生物药业股份有限公司
公司简介：
公司前身为"北京万泰生物药业有限公司",成立于1991年4月24日。
经营范围：
体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。
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