万泰生物 (603392): 回答：您好！公司2022年1月对于九价HPV疫苗完成临床和提交注册的时间预计是基于当时的临床试验进展和整体市场环境。公司同时也披露了募投项目产品研发和注册风险，具体如下： “本次募集资金投资项目涉及的九价宫颈癌疫苗、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗、鼻喷疫苗等产品均处于临床试验期间，尚未取得产品注册证书，目前无法正式投入生产并上市销售。虽然公司所建设产线设备为生物制品及生物活性原料生产的通用设备，未来也可转为其他发行人产品的生产，但是如果募投项目涉及产品不能成功、及时地通过注册，仍然会导致相关产品的研发失败，从而影响公司募投项目未来收益的实现，相关生产线存在闲置或减值风险。” 临床试验开展需要临床研究机构、合同研究组织多方配合，患者入组时间、脱落率等也受到客观条件制约。虽然后续九价HPV疫苗临床试验进展受到突发公共卫生事件的影响，但公司仍按照临床试验计划科学严谨的推进相关工作，并取得了显著成效。公司于2024年4月11日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》（公告编号：2024-032）。九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

2024-05-28 22:54:34