康辰药业 (603590): 回答：尊敬的投资者，您好！公司在研管线的重点项目有以下几个： (1) KC1036属于全新AXL靶点激酶抑制剂，AXL激酶在癌症细胞中广泛高表达，与肿瘤细胞的存活和生长以及与肿瘤的转移和侵袭密切相关，KC1036对AXL靶点具有高选择性；KC1036具有较高口服生物利用度，药物治疗窗较宽。在临床治疗剂量范围，未观察到剂量限制性毒性反应（DLT），受试者用药依从性高；对消化系统肿瘤具有较高敏感性，药效学PDX模型显示，KC1036对食管癌、胆管癌、胆囊癌、胃癌表现出显著的抑瘤效果，有望解决未满足临床需求的食管癌、胸腺癌、胆管癌等瘤种上实现突破，同时在消化系统肿瘤上进行持续研发。 根据公司于2021年9月在指定媒体披露的临床试验数据结果显示，KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，在受试晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性，目前该研究正在积极推进中。同时，基于前期开展的临床研究情况，已于与中国医学科学院肿瘤医院合作开展KC1036 Ib/II期临床研究。公司正在积极推进KC1036研发工作有序进行，力争在突破性适应症上尽早实现KC1036附条件批准上市。 (2) 金草片为中药1类创新药，是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的创新药品种，目前已经完成了治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的II期临床试验，并获得了《金草片II期临床试验总结报告》，根据研究情况，即将开展III期临床试验； (3) 重组人凝血因子七（FVIIa）（KC-B173）是公司从德国生物技术企业引进的具有全球亮点的人源化重组人凝血七因子（FVIIa），该项目涵盖了全球知识产权的开发及商业化权利。该项目即将进入临床申报，这将进一步扩大公司在止血药市场的核心竞争优势。公司将利用自身多年来深耕凝血领域的丰富经验和资源优势，加快推动该项目的后续研发和市场化进程。 (4) CX1003目前处于I期临床试验阶段，根据临床计划正常推进中；公司自主研发的CX1026项目处于临床前阶段，公司正在积极推进该项目的研发工作。谢谢您的关注！ (5) 处于临床前研发的重组血凝酶产品、以及即将进入III期临床试验的宠物药血凝酶产品等均在按计划推进中。 感谢您对公司的关注。

2022-05-25 16:44:00