网友提问 :Q:公司近日新获批的产品小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)的基本情况?首家获批一致性评价对产品销售有何优势?
2022-06-10 00:00:00
卫信康 (603676): 回答:答:公司于2022年5月取得国家药监局签发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)《药品注册证书》。根据国家相关政策规定,视同通过一致性评价。公司是小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)首家通过一致性评价的企业,该产品为2021年国家医保目录(乙类)产品。该产品为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的氨基酸补充。从市场规模来看,儿童复方氨基酸市场包括小儿复方氨基酸注射液(18AA-I),小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)及小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)3个品类,根据米内网数据显示,2021年终端市场销售额为6.8亿元。根据相关政策,通过一致性评价的产品将优先挂网,有利于加快产品上市前的市场准入进度。
2022-06-10 00:00:00