网友提问 :董秘您好,寿仙谷和中华中医药学会共同发起的第一批重大科学问题联合攻关项目——“中药免疫调节剂灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”项目临床试验,目前入组情况如何?有没有严格的临床入组进度要求,确保按期完成临床,谢谢。
2024-05-27 15:42:05
寿仙谷 (603896): 回答:您好!感谢您的关注!公司与中华中医药学会共同发起的第一批重大科学问题联合攻关项目——"中药免疫调节剂灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究",自2023年12月正式启动入组,目前三个临床试验子课题正在有序推进中。其中,"去壁灵芝孢子粉改善肺癌术后患者生活质量和相关症状群的随机、双盲、安慰剂、对照研究"(简称"术后项目")计划入组152例受试者,目前已入组65例。子课题"评价去壁灵芝孢子粉对EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌协同效应的前瞻性多中心随机对照研究临床研究"(简称"靶向项目")计划入组140例受试者,目前已入组9例。子课题"去壁灵芝孢子粉联合PD-1单抗+标准化疗一线治疗复发转移或晚期(IIIB-IV期)、驱动基因野生型、非小细胞肺癌的疗效、安全性的前瞻性多中心随机对照研究"(简称"化免项目")计划入组112例受试者,目前已入组16例。由于每个项目的入排标准难易程度不同,以及研究中心通过伦理审查的时间长短不一致,导致项目进度存在差异。公司一直在积极推进项目进度,与研究单位签订的研究合同,要求项目在三年内完成。公司将继续与研究单位密切合作,确保项目按期完成。谢谢!
2024-05-27 15:42:05