网友提问 :董秘您好,请问寿仙谷的产品,都有做了哪些人体临床试验?
2024-06-19 15:35:49
寿仙谷 (603896): 回答:您好!感谢您的关注!公司自2017年以来,陆续与省内外医疗机构开展了寿仙谷去壁灵芝孢子粉在抗肿瘤、调节免疫、改善睡眠和降血脂等方面的人体临床试验:1、抗肿瘤临床实验。公司与浙江省抗癌协会共同设立“中医药肿瘤防治临床研究专项基金”,资助浙江省肿瘤医院、浙一医院、浙二医院、浙江省中医院、树兰医院等医疗机构,开展了去壁灵芝孢子粉在延缓TKI制剂耐药、缓解癌因性疲乏、改善化疗所致免疫功能低下、提高肿瘤患者生活质量、延长肿瘤患者生存期等作用的9项人体临床试验,其中2项已经结题,1篇临床研究论文已被核心期刊《中国现代应用药学》录用。另外,公司与中华中医药学会开展重大科学问题攻关项目——“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”,由三个子课题组成,分别针对肺癌患者在术后、靶向治疗期间、放化疗期间合并服用灵芝孢子粉来观察受益情况。由北京中医医院和中日友好医院牵头,全国17家三甲医院共同参与,已发表SCI论文一篇。该项目预期三年完成,从23年12月份开始入组,正在按照计划有序进行中。此外,公司还与上海市中西医结合医院开展了“铁皮枫斗颗粒对抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎患者的随机、对照临床研究”,目前受试者入组已过半。2、调节免疫临床试验。公司与浙江省疾控中心开展“应用铁皮石斛颗粒和去壁灵芝孢子粉对人体免疫力改善作用的效果观察”和“应用去壁灵芝孢子粉对人体接种新冠疫苗加强针后的免疫效果观察”两项人体试食试验,研究结论指出灵芝孢子粉具有增强人体免疫力的作用,其作用主要通过改善细胞免疫功能实现。去壁灵芝孢子粉对提高疫苗接种后的免疫反应对年龄偏大人群在短期内显示出积极趋势。3、改善睡眠临床试验。公司和湖南中医药大学第一附属医院和湖南中医药大学第二附属医院合作开展的“破壁灵芝孢子粉干预亚健康失眠的临床研究”。临床试验已结束,研究结果表明灵芝孢⼦粉能有效改善亚健康失眠⼈群中存在的负性情绪,具有抗焦虑、抗抑郁情绪等作⽤。4、降血脂临床试验。公司与浙江医院开展了“去壁灵芝孢子粉治疗痰浊阻遏型高脂血症有效性及安全性的临床试验”和“去壁灵芝孢子粉治疗边缘升高的高脂血症有效性及安全性的临床试验”,受试者入组已经结束,正在进行标本检测。谢谢!
2024-06-19 15:35:49