网友提问 :冷总您好,想向您请教两个问题:1)欧盟MDD切换MDR对我们的注册审评节奏影响?我们对欧洲市场份额变化的应对措施是什么?
2)胆道镜和支气管镜的海外销售节奏和定价如何考量?
2)胆道镜和支气管镜的海外销售节奏和定价如何考量?
2022-05-26 10:22:00
南微医学 (688029): 回答:第一个问题:公司对MDD切换MDR已经做好充分准备,所有存量产品证书MDD向MDR转化的注册工作正在有序进行中。销量占比较高的和谐夹产品已于2021年11月获得MDR证书,其他产品均在有序审评审批中,预计2024年初将完成全部证书的切换工作,应该不会影响目前及将来的产品销售。
第二个问题:一次性支气管镜在美国和欧洲计划2022年三季度开始前期市场推广,2023年一季度开始全面销售;公司一次性胆道镜在美国预计2022年底开始前期市场推广,2023年二季度开始全面销售。总的定价策略是较竞品有更高的性价比。
2022-05-26 10:55:00