网友提问 :请介绍下公司各类小鼠模型的质量控制情况?
2022-04-11 14:13:00
药康生物 (688046): 回答:公司执行严格规范的饲养管理和质量控制标准,定期开展相关遗传学及微
生物监测,能够高标准地生产提供各类小鼠模型,具体如下:
(1)管理系统:使用专业的小鼠管理软件,联合笼位记录设施,实时传输小鼠繁殖数据,实现小鼠从出生到交付全过程的生产繁育、质量检测、基因鉴定的数据信息化管理且均可追溯。
(2)饲养环境:饲养室维持正压系统,温度保持在 20-26℃,相对湿度维持在 40%-70%,噪音<60 分贝;昼夜明暗交替时间为 12h/12h;空气净化,饲养室内定期用消毒剂进行清洁消毒。
(3)微生物控制:拥有经验丰富的兽医团队,建立了完善的动物健康监测体系,包含定期开展哨兵鼠检测、群体抽检、净化后小鼠检测,笼架排风粉尘检测等。检测项目与国际标准接轨,共 42 项(其中国家标准项目 34 项),包括病毒学、寄生虫学、细菌学等各项微生物学检测。特别地,对于定制繁育客户自行提供的小鼠模型只有在其微生物符合要求并经生物净化后方可进入到公司生产设施进行繁育。
(4)遗传学控制:所有活体保种小鼠品系均需严格遵从“基础群-血缘扩大群-生产群”的形式建立繁育结构。基础群和血缘扩大群按照严格同窝兄妹交配方式为生产群供种,尽量减少随机交配次数。基础群有完备的谱系记录,同时采取冷冻胚胎定期复苏的方式以减少遗传漂变。所有活体保种品系均纳入 SNP 监测计划,SNP 位点覆盖小鼠的所有染色体,确保小鼠遗传质量。
生物监测,能够高标准地生产提供各类小鼠模型,具体如下:
(1)管理系统:使用专业的小鼠管理软件,联合笼位记录设施,实时传输小鼠繁殖数据,实现小鼠从出生到交付全过程的生产繁育、质量检测、基因鉴定的数据信息化管理且均可追溯。
(2)饲养环境:饲养室维持正压系统,温度保持在 20-26℃,相对湿度维持在 40%-70%,噪音<60 分贝;昼夜明暗交替时间为 12h/12h;空气净化,饲养室内定期用消毒剂进行清洁消毒。
(3)微生物控制:拥有经验丰富的兽医团队,建立了完善的动物健康监测体系,包含定期开展哨兵鼠检测、群体抽检、净化后小鼠检测,笼架排风粉尘检测等。检测项目与国际标准接轨,共 42 项(其中国家标准项目 34 项),包括病毒学、寄生虫学、细菌学等各项微生物学检测。特别地,对于定制繁育客户自行提供的小鼠模型只有在其微生物符合要求并经生物净化后方可进入到公司生产设施进行繁育。
(4)遗传学控制:所有活体保种小鼠品系均需严格遵从“基础群-血缘扩大群-生产群”的形式建立繁育结构。基础群和血缘扩大群按照严格同窝兄妹交配方式为生产群供种,尽量减少随机交配次数。基础群有完备的谱系记录,同时采取冷冻胚胎定期复苏的方式以减少遗传漂变。所有活体保种品系均纳入 SNP 监测计划,SNP 位点覆盖小鼠的所有染色体,确保小鼠遗传质量。
2022-04-11 14:13:00