网友提问 ：问：请问贵公司两个RANKL品种目前获批的进展如何？预计什么时候上市销售？
2022-09-09 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答：答：公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，预计2023年获得上市批准。截至半年报披露日，9MW0311和9MW0321均处于上市审评过程中。目前正按审评审批流程接受药监部门组织的药学和临床现场检查，2022年6月已顺利通过药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
2022-09-09 00:00:00